投资要点 本周生物医药指数下跌 2.41%，板块表现弱于沪深 300 的 0.68%的跌 幅。2021 年尽管受到创新药医保国谈、器械国采等影响，创新药国谈进 医保后放量将会明显提速，信达生物 PD1 为典型代表、期待恒瑞医药 PD1 21 年放量，另外创新药公司必须考虑国际化战略方有未来，其中恒 瑞有三个处于海外临床；CXO 领域受益于全球研发高投入及融资创新 高，国内 CXO 公司高景气度；器械耗材国采扩面必然趋势，最终体现 为成本、产品线及国际化能力的较量，但部分标的已经超跌，如康基医 疗、乐普医疗等。尽管医药板块估值较贵，但其增长的确定性成为众多 机构投资者重配方向；消费升级及高端制造板块机会可能更多，科技创 新领域高成长创新药及疫苗也会有大机会。基于上述判断，2021 年重点 推荐十支个股：恒瑞医药、信达生物、长春高新、智飞生物、康泰生物、 迈瑞医疗、药明康德、爱美客、爱尔眼科、益丰药房。 CXO 公司的α来自哪里？第一，专业性。在医药研发高度分工的背景 下，龙头公司有着更为深厚的客户资源和人才优势，可以更为效率地精 进自身能力，帮助药企在研发过程中减少费用和加快进度。当前，不仅 Big Pharma 更加愿意和长期战略 CXO 公司合作，而且中小 biotech 公司 由于更加专注于企业研发环节，也倾向于找龙头 CXO 公司。第二，规 模优势。CRO 企业是人力密集型行业，在企业做大后，往往面临管理边 界扩大的人员管理难题，人均创收不一定向好。相反，CDMO 公司可在 生产交付订单的过程中不断优化工艺，从而一方面扩大产能，另一方面 获取更多高附加值的订单，体现了 CDMO 企业与单纯专利药合同生产 企业（CMO）的区别。第三，龙头公司在平台化下商业模式的多样性。 CXO 在新药研发生产中，对服务药品和客户往往具备更深的理解，在 龙头公司可以衍生出较多的商业模式。综上，我们重点推荐 cxo 一线龙 头企业药明康德、凯莱英，以及特色领域具备优势的九洲药业、药石科 技、昭衍新药等标的。 复星凯特 CAR-T 产品即将上市，默沙东 15 价肺炎链球菌疫苗已递交 的生物制品许可申请。国内首款复星凯特 CAR-T 产品阿基仑赛注射液 的上市申请已经进入审批阶段，预计将在近日获批。另外，复星医药其 子 公 司 复 宏 汉 霖 研 制 的 重 组 抗 CD38 全 人 单 克 隆 抗 体 注 射 液 （ HLX15）获批临床，即将开展治疗多发性骨髓瘤临床试验。海外方 面，默沙东公司宣布 FDA 已经接受该公司为在研 15 价肺炎链球菌疫 苗 V114 递交的生物制品许可申请用于在 18 岁以上成人中预防侵袭性 肺炎球菌疾病，预计在今年 7 月获得批复。 具体配置思路。1）创新药及产业链领域：恒瑞医药、药明康德、泰格医 药、亿帆医药等；2）原料药领域：普洛药业、华海药业、美诺华、九洲 药业等；3）疫苗领域：康泰生物、智飞生物、万泰生物等；4）生长激 素领域：长春高新、安科生物等；5）苏州创新药领域：信达生物、康宁 杰瑞、泽璟制药等；6）医疗服务领域：信邦制药、通策医疗、爱尔眼科 等；7）药店领域：大参林、老百姓、益丰药房等；8）医美领域：爱美 客、华熙生物等；9）医疗器械领域：眼科耗材：爱博医疗、欧普康视； 医疗设备：迈瑞医疗、理邦仪器；诊断性耗材：安图生物、新产业；骨 科治疗性耗材：威高股份、大博医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、 沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学。 风险提示：药品降价幅度超预期；疫情导致经济衰退；医保政策进一步 严厉等。 Table_PicQuote 行业走势 Table_Report 1、《2020 年疫苗行业批签发专 题报告：大品种持续放量，行业 持续高景气【东吴医药朱国广团 队】》2021-01-13 Table_Author 2021 年 1 月 17 日 证券分析师：朱国广 执业证书编号： S0600520070004 联系邮箱： zhugg@dwzq.com.cn 证券分析师马莉 证券分析师 XX -1% 0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 8% 医药生物(申万) 沪深300 CXO 公司的 α 来自哪里? .................................................................. 8 3. 研发进展与企业动态 ............................................................................................. 10 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................ 10 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................ 20 3.3. 仿制药一致性评价申报情况................................................................................................ 21 3.4. 重要研发管线一览................................................................................................................ 21 3.5. 本周全球重点医药投融项目进展........................................................................................ 22 4. 行业洞察与监管动态 ............................................................................................. 24 5. 行情回顾 ................................................................................................................. 24 5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 37.60，低于历史均值 3.57 个单位..................... 25 5.2. 医药子板块追踪：本周医药商业子板块涨幅 2.60%居各板块榜首 ................................ 25 5.3. 个股表现................................................................................................................................ 26 6. 风险提示 ................................................................................................................. 27 7. 附录 ......................................................................................................................... 27