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强化肿瘤管线,引进III期在研ADC药物 - 广发证券
核心观点:公司公告与美国ImmunoGen,Inc.达成合作协议,引进叶酸受体(FR)α靶向ADC药物MirvetuximabSoravtansine(MIRV)。MIRV采用微管抑制剂美登素DM4作为毒素,通过包含二硫键结构的linker连接到抗FRα单抗M9346A。目前,该药针对FRα高表达的铂类耐药卵巢癌在美国处于III期临床阶段,在中国尚未启动临床试验。华东医药将获得MIRV大中华区权益,将向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款。MIRV针对FRα中高表达卵巢癌患者疗效优异,联合用药具有较大潜力。(1)对FORWARDI研究中FRα高表达(PS2+评分)亚组的数据分析显示,MIRV组患者相比化疗在ORR(29%vs6%)、PFS(5.6mvs3.2m)及OS(16.4mvs11.4m)方面均有统计学显著的获益;(2)MIRV联合贝伐珠单抗治疗FRα高表达卵巢癌患者的ORR为64%;(3)MIRV联合贝伐珠单抗加卡铂治疗FRα中高表达铂敏感的晚期卵巢癌患者ORR为83%,mDOR为10.9个月,mPFS为12.8个月。此次合作对公司国际化发展及创新转型意义重大。(1)MIRV丰富了公司创新产品管线,强化了公司的肿瘤板块。同时,铂耐药卵巢癌尚缺乏有效治疗手段,此细分领域竞争格局好;(2)ADC药物结构复杂,有助于提升公司创新团队的研发实力;(3)有助于提升公司国际知名度,为今后与国际大药企开展更广泛、更深层次的合作打下基础。盈利预测与投资建议。暂不考虑未来MIRV上市预期,预计20-22年公司EPS分别为1.75元/股、1.98元/股及2.26元/股,对应当前市值的PE分别为15.1x/13.4x/11.7x。综合参考业内可比公司,公司2021年合理PE为20x,对应合理价值为39.60元/股,给予“买入”评级。
共 15 页 2020-10-28
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