2020年11月26日 分析师：陈梦洁 执业编号：S0300520100001 电话：010-64814022 邮箱：chenmengjie@ykzq.com 近期报告 《【粤开策略解盘】国常会再放利好，市场仍是存量博弈-1119》2020-11-19 《【粤开策略解盘】LPR、MLF均连续7个月“按兵不动”-1120》2020-11-20 《【粤开策略大势研判】我国积极考虑加入CPTPP，顺周期继续发力》2020-11-22 《【粤开策略解盘】“煤飞色舞”带动沪指重回3400点-1123》2020-11-23 《【粤开策略解盘】如何看待顺周期行情的持续性-1124》2020-11-24 投资策略研究 【粤开医药深度】医保谈判——扰动 证券研究报告|策略研究 创新药市场变革 投资要点 摘要 医保谈判赋予国产创新药后发先至的政策窗口，国产创新药以量换价实现份额提升。对于同靶点药物，首个上市的药品（FIC）通常可占据70%的市场份额，次上市的药品可占据20%的市场份额，剩余药物抢夺10%的市场份额。这一规律严重制约了国产药品的市场空间，由于国内制药企业研发能力落后于跨国巨头，Fast Follow的研发模式导致药品上市存在滞后性，最终造成市场空间备受掣肘。近年来，在医保谈判、带量采购等宏观政策的积极引导下，国产创新药出现了后发先至的宝贵窗口，通过降价实现以量换价。国产创新药应牢牢把握医保谈判带来的机遇，以合理的降价入围医保，提升市场份额，实现进口替代。 医保准入的提速刺激企业创新、医保准入和市场反应形成正反馈效应。2020年8月17日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，医保准入时限由2019年12月31日调整至2020年8月17日，一批2020年新上市的国产药品得以纳入本轮医保谈判。随着医保准入的提速，未来企业创新、医保准入和市场反应三元联动的正反馈效应将更加明显，即“企业创新——医保加速准入——药品快速放量（市场反应）——企业利润提升——企业深化创新”。 医保谈判以量换价倒逼制药企业持续优化研发管线，提升研发强度。医保谈判创新药准入数量越多，与医保支付体系矛盾越大。为了破解这一矛盾，近年来医保谈判降幅持续放大，尤其是对于创新水平低、竞争格局差的药物降幅更加明显，传统低水平、高重复、慢速度的创新模式已与时代脱轨。未来，随着医保谈判的成熟，药品价格空间将进一步趋薄，创新药企业唯有持续优化研发管线，提升研发强度，方可在大浪淘沙中，尽显英雄本色。 2020年医保谈判药品目录预计于12月中上旬出炉。2019年医保谈判集中于11月11日至13日，但截至2020年11月25日，2020年医保谈判尚未启动。参考去年医保目录于11月29日发布，预计2020年医保谈判药品目录将于12月中上旬出炉。 投资策略与重点关注个股 随着医保谈判的常态化及医保准入的及时化，医药行业“腾笼换鸟”加剧，创新药放量速度进一步提升，研发实力强劲、研发管线丰富、研发品种稀缺的制药企业盈利空间更为广阔，建议重点关注创新药领域，相关个股包括恒瑞医药、长春高新、中国生物制药等。同时，建议关注与创新药关系密切的CXO领域，相关个股包括药明康德、泰格医药、康龙化成、昭衍新药等。 风险提示 医保谈判不及预期，药品降价风险，政策环境变动风险。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.ykzq.com 1/20 策略研究 目录 一、2020年医保谈判全流程................................................................................................................................. 4 （一）准备阶段（2020年7月-8月） ........................................................................................................... 4 1、目录外药品调入医保目录规则................................................................................................................. 4 2、目录内药品调出或调整规则 .................................................................................................................... 5 （二）申报阶段（2020年8月-9月） ........................................................................................................... 6 （三）专家评审阶段（2020年9月-10月） .................................................................................................. 7 （四）谈判竞价阶段（2020年10月-11月） ................................................................................................ 7 1、组织专家测算 ......................................................................................................................................... 7 2、面对面谈判（竞价）............................................................................................................................... 8 （五）公布结果阶段（2020年11月-12月） ................................................................................................ 9 二、进口国产同台竞技 ......................................................................................................................................... 9 （一）外企品种“诚意满满”........................................................................................................................... 13 （二）国内新药异军突起 ............................................................................................................................. 13 三、2020年医保谈判潜在受益标的 .................................................................................................................... 14 （一）恒瑞医药——卡瑞利珠单抗医保放量潜力巨大 ................................................................................... 15 （二）人福医药——阿芬太尼完善公司镇痛矩阵 .......................................................................................... 17 （三）信立泰——特立帕肽推动市场持续扩容 ............................................................................................. 18 四、风险提示 ..................................................................................................................................................... 18 图表目录 图表1： 2020年国家医保谈判流程 .............................................................................................................. 4 图表2： 《基本医疗保险用药管理暂行办法》第八条 .................................................................................... 4 图表3： 2020年国家基本药物目录调入条件 ................................................................................................ 5 图表4： 《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条 .................................................................................... 5 图表5： 《基本医疗保险用药管理暂行办法》第十条 .................................................................................... 5 图表6： 2020年国家基本药物目录调出条件 ................................................................................................ 6 图表7： 2020年国家基本药物目录调整条件 ................................................................................................ 6 图表8： 纳入形式审查的目录外药品数量及代表药物 .................................................................................... 6 图表9： 纳入形式审查的目录内药品数量及代表药物 .................................................................................... 7 图表10： 谈判竞价阶段流程 ........................................................................................................................ 8 图表11： 形式审查目录中进口品种、国产西药和中成药数目........................................................................ 8 图表12： 2019年丙肝用药竞价结果 ............................................................................................................ 9 图表13： 2019年与2020年医保谈判时间变化............................................................................................ 9 图表14： 条件5药品生产企业一览............................................................................................................ 10 图表15： 形式审查目录中进口品种、国产西药和中成药数目 ..................................................................... 13 图表16： 2020年医保谈判部分重磅进口药品一览 ..................................................................................... 13 图表17： 2019年获批上市的国产新药....................................................................................................... 14 图表18： 2020年获批上市的国产新药....................................................................................................... 14 请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.ykzq.com 2/20