中国生物医药 创新趋势展望 2021年5月 中国生物医药创新趋势展望 | 目录 目录 前言 一、全球生物医药产业创新突破进行时 （一）数字化转型下的生物医药创新加速 （二）人工智能在医疗领域的全产业链应用，加速全方位技术突破 （三）生物医药企业的创新研发重心向创新靶点和新一代疗法的开发转移 二、中国生物医药市场的创新趋势 （一）创新生物药逐渐受到政府机构的重视，研发上市获得加速 （二）中国成为生物医药行业的数字化转型重地 （三）人工智能赋能生物医药全产业链的创新突破 （四）新一代疗法：中国是细胞与基因治疗（CGT）快速发展的沃土之一 （五）创新和落地能力从跨国企业到本土企业 三、中国生物医药产业现状 （一）政府机关的监管政策改革：生物医药产业的改革主要领域及核心政策 （二）企业研发模式的创新转型：中国生物医药企业的国际合作 （三）上市产品类型的突破转变：普遍创新到领先创新 （四）投资并购趋势之下的创新组合 （五）从“输入中国”转变为“中国输出” 四、长三角区域的生物医药创新发展 （一）政策倾斜：国家级政策为主导，省级政策为助力，推动长三角一体化发展 （二）人才聚集：引进高端产业人才，加速长三角生物医药产业的科技创新改革 （三）资金优势：提供实质资金的支持，创造利好企业创新发展的长三角环境 五、中国生物医药市场创新的挑战和建议 尾注 1 4 7 9 12 17 17 19 21 24 28 34 35 39 42 45 47 50 50 53 53 59 61 中国生物医药创新趋势展望 | 前言 前言 “创新”，在全球范围内，都是最主要的 行业推动力，生物医药产业的转型升级更 离不开创新。近几年，中国生物医药产业 积极寻求技术创新、商业模式创新，乃至 企业的管理创新。从运用科技赋能创新 到新治疗靶点和新治疗选择的开发，甚至 到生物医药的配送和信息交互都在不断 地发生创新。随着中国生物医药产业的蓬 勃发展，中国生物医药领域的技术创新逐 渐与世界接轨。政府出台多项改革政策 全方位支持创新，加上数字化技术在中国 的快速发展，令世界各国对中国的生物医 药市场前景看好，许多跨国医药企业也在 持续开展和扩大在中国生物医药市场的 部署与投资。预计将来会有更多的“符合 中国特色”的商业战略和策略出现，有利 于进一步推动中国生物医药产业的创新 与转型。 全球的生物医药市场正面临转型，尤其在 新冠疫情的爆发后转型更为迫切，推动力 来自两个层面：创新科技的应用与赋能， 以及创新研究开发领域的探索和突破。 尤其数字科技在新冠疫情之后对生物医 药公司的整体创新发展有了极大的加速 支持1，以满足疫情后带来的民众对于更 加精准化和个性化的医疗服务的需求。 • 创新科技的应用与赋能：在新冠疫情 爆发之前，生物医药公司就已经在积极 寻求创新科技，以赋能生物医药全产业 链。应用场景包含研究开发的助力、临 床试验的便捷化、临床数据的实时监测 和精准采集、大数据支持和智能工作流 程等长期的数字化转型推进。疫情爆发 后，数字化转型的进程被迫大幅加速， 从长期转型变成了短期必需2。 • 创新研究开发领域的探索和突破：德 勤在2020年底对2025年的生物医药市 场进行了预测分析：预计到2025年， 用药诊疗模式将出现很大的转变，临 床医生们将以具备4P要素——预测性 (predictive)、预防性 (preventative)、个 性化 (personalized) 和参与性 (participatory) 的治疗方法为基础来进行诊断和诊疗的相 关决策。具备4P要素的产品有两种，分别 为数字诊疗（人工智能、纳米科技等） 与细胞和基因治疗（表观遗传学、细 胞治疗、基因编辑等），同时两者也 正作为新一代治疗手段而备受关注， 许多研究也在进行中3。 本报告由德勤和上海市科学技术协会联 合撰写，基于双方对于生物医药行业的长 期观察，从上述两个层面分别对全球和中 国的生物医药创新趋势、中国生物医药产 业创新发展所面临的机遇和挑战进行了 深度研究，同时与多位中国生物医药产业 的专家进行深访，对中国生物医药产业的 创新趋势进行分析和展望。 全球的生物医药产业创新发展聚集在欧 美等制药强国。从1980年第一代生物创 新药到2021年最新的细胞与基因治疗等 的创新突破，以人工智能为代表的数智 化技术在其中起到了重要的推动作用。尤 其疫情后行业数字化转型加速，人工智 能在生物医药领域应用更为广泛，特别是 在新药开发方面，创新靶点的发现数量在 2020年出现新高峰，达到139个。此外， 对于新一代疗法如细胞与基因治疗的开 发投入在各国也越来越多。 中国生物医药产业的创新也在蓬勃发展 中，市场规模有望从2018年的3万亿元到 2022年突破4万亿元。在全球趋势的影响 下和国内双