公司研究/医药与健康护理/化学制药 艾力斯-U（688578）公司研究报告 功上市。艾力斯医药科技股份有限公司是一家聚焦抗肿瘤领域的创新药企业，目前已在肺癌小分子靶向药领域积构建了丰富的临床管线。自 2004 年创立以来 ， 艾 力 斯 已成 功 开 发 阿 利 沙 坦 酯 和 伏美 替 尼 两个 1.1 类 新 药 。 三代EGFR-TKI 伏美替尼已成功在 2021 年 3 月 3 日上市。公司正加速扩张销售团队，目前已有 350 人，为伏美替尼销售放量保驾护航。 是国内第三个上市的三代 EGFR-TKI。中国非小细胞肺癌药物市场规模预计2023 年达 555.5 亿人民币。中国 EGFR 小分子靶向药物规模预计 2023 年达182.7 亿元。三代 EGFR-TKI 疗效更优，有望取代一代、二代 EGFR-TKI 成为一线治疗药物，延长治疗周期的同时降低突变频率。同时，辅助治疗地位日益提升，国内市场有待开发，伏美替尼辅助治疗 III 期临床已经展开，有望成 为 国 内 该 领 域 的 先 行 者 。 伏 美 替 尼 临 床 数 据 总 体 略 优 于 其 他 第 三 代EGFR-TKI。伏美替尼对脑转移患者的疗效突出，高剂量组 DCR 可达 100%。我们认为伏美替尼未来将在这一患者群体中有明显竞争力 括 RET 抑制剂、KRAS G12C 抑制剂、外显子 20 插入突变抑制剂和 c-MET抑制剂。其中 KRAS 突变是非小细胞肺癌中仅次于 EGFR 突变的第二大驱动突变，且 EGFR-TKI 对其无效，KRAS G12C 抑制剂可填补伏美替尼未覆盖患者。外显子 20 插入突变抑制剂为伏美替尼结构优化所得，目前国内没有竞品上市 美替尼辅助治疗有望在 2025 年获批。我们预计公司核心产品伏美替尼销售额2021 年至 2022 年分别为 5.23 亿元，13.26 亿元，销售峰值可达 47.88 亿元。我们预计 2020-2022 年 EPS 分别为-0.69、-0.28、0.17 元.根据 DCF 估值模型，我们认为合理价值区间为 34.79 至 44.90 元。首次覆盖给予“优于大市”评级。 产品集中度较高风险、持续亏损及短期内无法现金分红风险。