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问询与回复:成都苑东生物制药 科创板 8-1 成都苑东生物制药及中信证券关于审核中心意见落实函的回复
成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的 审核中心意见落实函的回复 保荐机构(主承销商) 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 8-1-1 上海证券交易所: 贵所于 2020 年 5 月 28 日出具的《关于成都苑东生物制药股份有限公司首次 公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函》(以下简称“意见落实函”) 已收悉,成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“苑东生物”、“发行人”、“公 司”)、中信证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”、“中信证券”)对意见落实 函中的相关问题逐项进行了研究和落实,现对意见落实函问题回复如下,请审核。 如无特别说明,本意见落实函回复报告中的简称或名词的释义与招股说明书 (上会稿)中的相同。 本回复报告的字体: 黑体: 意见落实函所列问题 宋体: 对意见落实函所列问题的回复 楷体: 对招股说明书的引用 楷体加粗: 对招股说明书的修改和对回复报告的修改 8-1-2 目 录 目 录............................................................................................................................ 2 问题一、 ....................................................................................................................... 3 问题二、 ..................................................................................................................... 10 问题三、 ..................................................................................................................... 12 8-1-3 问题一、 请发行人按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 41 号——科创 板公司招股说明书》的规定,全面梳理“重大事项提示”各项内容,突出重大性, 增强针对性,强化风险导向,删除冗余表述,按重要性进行排序,并补充、完善 以下内容:(1)全面梳理行业政策对发行人生产经营的影响,包括集中采购、一 致性评价、两票制、推广服务商的合规政策,并按重要性进行排序;(2)结合仿 制药销售占比、生物药产品的研发情况,梳理并整合收入主要来自仿制药、生物 制药产品尚未给公司贡献收入的提示;(3)结合销售费用占比较高、在研项目处 于早期,梳理并整合仿制药企业向“仿创”结合企业转型的重大事项提示;(4) 精简新冠疫情对发行人的影响,并在重大事项提示中删减应对措施;(5)完善富 马酸比索洛儿片的中标药品集中采购的重大事项提示。 答复: (1)全面梳理行业政策对发行人生产经营的影响,包括集中采购、一致性 评价、两票制、推广服务商的合规政策,并按重要性进行排序; 发行人对招股说明书“重大事项提示”部分中行业政策对发行人生产经营的 影响进行了全面梳理,包括集中采购、一致性评价、两票制、推广服务商的合规 政策,并按重要性进行了重新排序,更改后的表述如下: “ 三、医药行业政策给公司生产经营带来影响的提示 (一)药品集中采购对公司的影响 …… (二)公司部分产品尚未通过一致性评价的提示 …… (三)“两票制”政策对公司的影响 …… (四)公司产品被调出医保目录的风险 8-1-4 …… (五)推广服务商违规对发行人影响的提示 …… ” 同时,发行人在招股说明书“第六节 业务和技术”之“二、所处行业的基 本情况”之“(二)行业监管情况及主要政策法规”之“4、行业主要政策对公司 的影响”中将行业政策的影响分析按照重要性情况进行了如下排序: “ (1)“药品集中采购”政策对公司的影响 …… (2)仿制药一致性评价对公司的影响 …… (3)“两票制”政策对公司的影响 …… (4)《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》调整对公司的 影响 …… (5)全国及各地辅助用药目录及重点监控目录对公司的影响 …… (6)《国家基本药物目录》调整对公司的影响 …… (7)《关于改
共 20 页 2021-02-23
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